- La investigación permite identificar causas de enfermedades y promover el acceso a terapias innovadoras, entre otros beneficios.
- Actualmente, la investigación clínica en el Perú se ha reducido en 60% en comparación con la década anterior. Los largos tiempos de aprobación regulatoria son el principal motivo.
Los ensayos clínicos son un mecanismo insustituible en el avance de la ciencia, ya que sirven para comprobar la calidad y eficacia de nuevas opciones de tratamientos o vacunas. Por este motivo, la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos (ALAFARPE), realizó el Seminario ‘Investigaciones Clínicas: Una oportunidad para el desarrollo’, con el fin de impulsar el incremento de los ensayos clínicos en el país y brindar otras opciones de tratamientos a pacientes con enfermedades como cáncer, VIH, enfermedades a la piel, enfermedades raras o huérfanas.
Las investigaciones clínicas en el Perú se han reducido en 60% en comparación con la década anterior, de acuerdo con el reporte de Farma. Esto debido a los largos tiempos de aprobación regulatoria, siendo el Perú el tercer país con más demoras a nivel global. Y, según el estudio de Farma, desde el 2021 se han alargado los tiempos de aprobación en más de 245%.
Cabe resaltar que dichos procesos de revisión son llevados a cabo por parte de los Comité Institucionales de Ética en Investigación, el Instituto Nacional de Salud (INS) y la DIGEMID. En el reporte de Farma, se indica que el Perú tiene un periodo de revisión total de 3 a 6 meses, mientras que en otros países de la región como Chile o Argentina tienen un promedio de periodo de aprobación de 2 meses y medio, y 26 días, respectivamente.
“El evento ‘Investigaciones clínicas: Una oportunidad para el desarrollo’, contó con la participación de actores clave como la Contraloría, el Instituto Nacional de Salud (INS) y las asociaciones de pacientes. Ello nos ha permitido evaluar y proponer de manera conjunta algunas medidas que pueden ayudar a mejorar el indicador de número de ensayos clínicos autorizados”, mencionó Ángela Flores, directora ejecutiva de ALAFARPE.
Asimismo, este evento contó con el testimonio de un paciente de Alzheimer y otro de esclerosis múltiple que fueron detectados en etapa inicial y que han logrado acceder como voluntarios a ensayos clínicos. Daniel Anticona, paciente con esclerosis múltiple y voluntario de ensayo clínico, mencionó “desde el inicio mi participación en el programa ha mejorado mi calidad de vida, ya que los tratamientos que me brindan me permiten continuar con mi desarrollo a nivel personal y profesional”.
Además, la ONG con L de Leucemia lanzó una petición en la plataforma change.org, en el cual se invita a las personas a firmarla para que se eleve una política de Estado que impulse el incremento de las investigaciones clínicas en el país.
¿Cómo impactaría positivamente el incremento de ensayos clínicos en el Perú?
La investigación clínica se compone de ensayos clínicos que son estudios científicos altamente controlados y realizados en personas voluntarias. Los objetivos de estos ensayos son desarrollar nuevos medicamentos para cubrir las necesidades médicas, identificar las causas de la enfermedad, estudiar sus tendencias genéticas y proveer conocimiento de ello a la comunidad médica.
Se sabe que, con el aumento de ensayos clínicos, el país podría llegar a percibir más de 60 millones de dólares al año; sin embargo, existen otros beneficios importantes tales como:
- El acceso a terapias innovadoras para pacientes con enfermedades raras o huérfanas.
- Nuevas alternativas de tratamiento para pacientes con enfermedades: Fibrosis pulmonar, cáncer, enfermedades pediátricas.
- La capacitación continua de profesionales de la salud que desarrollan este tipo de actividad, lo que permite una mejora de sus capacidades profesionales y científicas.
- La cobertura de los costos de nuevos medicamentos, exámenes de laboratorio, imágenes y demás diagnósticos, lo que se traduce en ahorro para las instituciones, tanto públicas como privadas.
